Qualitätsmanagement im Liquid-Handling-Bereich

Die Qualitätssicherung auch im Labor stellt immer höhere Anforderungen an alle Unternehmen. Nur wer ein wirksames Qualitätsmanagement- System aufbaut, wird also auch in Zukunft wettbewerbsfähig sein. Die wichtigste Voraussetzung dafür ist, daß diesem Bestreben die Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. zugrundegelegt wird.

Hier werden sowohl das Qualitätsmanagement-Handbuch als auch Arbeits-, Verfahrens- und Prüfanweisungen als Grundlage für die Abläufe aller Unternehmensbereiche beschrieben. Die Firma KDL, Klaus-Dieter Löscher, in Schlierbach ist der erste Laborfachbetrieb (Laborfachhändler und Service von Liquid-Handling-Produkten), der von TÜV München mit dem Qualitätszertifikat DIN EN ISO 9001 ausgezeichnet wurde. Zertifiziert wurde das gesamte Unternehmen mit den Schwerpunkten:

Hier ein Auszug aus der Grundsatzerklärung zur Qualitätspolitik des Unternehmen:„ … Die Qualitätspolitik der Firma KDL richtet sich nach der unternehmerischen Sorgfaltspflicht im Hinblick auf die Sicherstellung der Qualität unserer Dienstleistung und die Zufriedenheit der Kunden. Sie soll die Mitarbeitermotivation anregen, positiv auf Fehlerrückgänge einwirken und die Transparenz nach außen verdeutlichen. Den Kunden soll hiermit das Qualitätsmanagement-System unseres Unternehmens vor Augen geführt werden.
Hiermit bezeugen wir die Bereitschaft gegenüber den Kunden, Qualitätsmanagement-Maßnahmen nachprüfbar durchzuführen, zu bewerten und zu aktualisieren. Qualität ist darüber hinaus das Ergebnis der kooperativen Leistung eines jeden Mitarbeiters …“
Um diese Qualität direkt in die Laboratorien zu bringen, hat das junge Unternehmen in Schlierbach ein Service-Zentrum mit Prüflabor eingerichtet. Durch ein Team von Spezialisten werden in einem klimagerechten Raum beispielsweise Pipetten repariert und gecheckt. So wird eine Einkanal-Pipette mit variablem Volumen je 15mal beim Maximal-, Mittel- und Minimalwert überprüft. Diese Meßwerte werden auf einer EDV-unterstützten Präzisionswaage erstellt. Unter Berücksichtigung sämtlicher gültiger Richtlinien (DIN, ISO, GLP, BÄK, PTB, Eichordnung, u. a.) wurden spezielle EDV-Programme entwickelt, die es KDL ermöglichen, ein Prüfzertifikat zu erstellen. Des weiteren wird jede Pipette mit einer Prüfplakette versehen, auf der das Datum des nächsten Prüftermins vermerkt ist.
KDL kann dadurch die Reparatur und den Check sämtlicher Pipetten unabhängig von Hersteller und Typ, ob Ein- oder Mehrkanal, fixes oder variables Volumen, und aller Geräte aus dem Liquid-Handling-Bereich anbieten. Es wird repariert, kalibriert, justiert, aber auch gecheckt, qualifiziert und zertifiziert. Qualitätsmanagement als Dienstleistung

(LABO 3/95)